Hvad er de specifikke EU -direktiver, som CE -markering overholder

Den formelle juridiske status for CE -markering er detaljeret i forskellige EU -direktiver og forskrifter [1]. Disse direktiver og forskrifter er lovgivende handlinger, der er vedtaget af EU, der betragtes som "harmoniseret" og obligatorisk på tværs af alle EU -medlemsstater [3]. Når en producent anbringer CE -markeringen til et produkt, betyder det, at produktet overholder alle væsentlige krav til sundheds- og sikkerhed fra de gældende direktiver og forskrifter [1].

Et par eksempler på EU -direktiver, der kræver CE -markering [1]:
* Aktiv implanterbart medicinsk udstyr
* Apparater brændende gasformige brændstoffer
* Kabelway -installationer designet til at bære personer
* Byggeriprodukter
* Eco-design af energirelaterede produkter
* Elektrisk og elektronisk udstyr
* Udstyr og beskyttelsessystemer beregnet til brug i potentielt eksplosive atmosfærer
* Sprængstoffer til civile anvendelser
* Gødning
* Hot-vand kedler
* In vitro -diagnostisk medicinsk udstyr
* Løft
* Maskiner
* Måling af instrumenter
* Medicinsk udstyr
* Støjemission i miljøet
* Ikke-automatiske vejningsinstrumenter
* Personligt beskyttelsesudstyr
* Trykudstyr
* Pyroteknik
* Rekreativt håndværk
* Begrænsning af brugen af ​​visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (ROHS)
* Legetøj
* Enkle trykfartøjer

Producenter skal gennemføre en overensstemmelsesvurdering, oprette en teknisk fil og underskrive en erklæring som fastlagt i den relevante lovgivning, inden CE -markering [1] [3]. Importører skal verificere, at producenter uden for EU har taget de nødvendige skridt, og at dokumentationen er tilgængelig efter anmodning [1]. Distributører er nødt til at demonstrere, at de har handlet med behørig omhu og har bekræftelse fra producenten eller importøren om, at de krævede foranstaltninger er truffet [1].