CEマーキングが順守する特定のEU指令は何ですか

CEマーキングの正式な法的地位は、さまざまなEU指令および規制で詳しく説明されています[1]。これらの指令と規制は、EUが採用した立法行為であり、「調和した」と見なされ、すべてのEU加盟国で義務付けられています[3]。メーカーがCEマーキングを製品に貼り付けると、製品が該当する指令と規制からすべての重要な健康と安全の要件に準拠していることを意味します[1]。

CEマーキングを必要とするEU指令のいくつかの例[1]：
*アクティブな埋め込み可能な医療機器
*アプライアンス燃焼気体燃料
*人を運ぶように設計されたケーブルウェイの設置
*建設製品
*エネルギー関連製品のエコデザイン
*電気および電子機器
*潜在的に爆発的な雰囲気で使用することを目的とした機器と保護システム
*民事用の爆発物
*肥料
*温水ボイラー
* in vitro診断医療機器
*リフト
*機械
*測定器
*医療機器
*環境での騒音放出
*非自動計量器具
*個人用保護具
*圧力機器
*花火
*レクリエーションクラフト
*電気機器および電子機器(ROHS)での特定の危険物質の使用の制限
*おもちゃ
*単純な圧力容器

製造業者は、CEマーキングを添付する前に、適合性評価を実施し、技術ファイルを作成し、関連する法律によって規定されている宣言に署名する必要があります[1] [3]。輸入業者は、EU外のメーカーが必要な措置を講じており、要求に応じて文書が利用可能であることを確認する必要があります[1]。ディストリビューターは、彼らが適切に注意を払って行動したことを実証する必要があり、メーカーまたは輸入業者から必要な措置が取られたことを確認する必要があります[1]。