Hva er de spesifikke EU -direktivene som CE -merking overholder

Den formelle juridiske statusen for CE -merking er detaljert i forskjellige EU -direktiver og forskrifter [1]. Disse direktivene og forskriftene er lovgivningsmessige handlinger som er vedtatt av EU, ansett som "harmonisert" og obligatorisk på tvers av alle EUs medlemsland [3]. Når en produsent pålegger CE -markeringen til et produkt, betyr det at produktet er i samsvar med alle viktige helse- og sikkerhetskrav fra gjeldende direktiver og forskrifter [1].

Noen få eksempler på EU -direktiver som krever CE -merking [1]:
* Aktive implanterbare medisinske utstyr
* Apparater som brenner gassformig brensel
* Cableway -installasjoner designet for å bære personer
* Byggeprodukter
* Eco-design av energirelaterte produkter
* Elektrisk og elektronisk utstyr
* Utstyr og beskyttelsessystemer beregnet for bruk i potensielt eksplosive atmosfærer
* Eksplosiver for sivil bruk
* Gjødsel
* Varmvannskjeler
* In vitro diagnostisk medisinsk utstyr
* Heiser
* Maskiner
* Måleinstrumenter
* Medisinsk utstyr
* Støyutslipp i miljøet
* Ikke-automatiske veier
* Personlig verneutstyr
* Trykkutstyr
* Pyrotechnics
* Rekreasjonshåndverk
* Begrensning av bruk av visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr (ROHS)
* Leker
* Enkle trykkfartøyer

Produsenter må gjennomføre en samsvarsvurdering, opprette en teknisk fil og signere en erklæring som fastsatt i den aktuelle lovgivningen før de påføres CE -merkingen [1] [3]. Importører må bekrefte at produsenter utenfor EU har tatt de nødvendige skritt og at dokumentasjonen er tilgjengelig på forespørsel [1]. Distributører må demonstrere at de har handlet med forsiktighet og har bekreftelse fra produsenten eller importøren av at de nødvendige tiltakene er iverksatt [1].