Oznaczenie CE wskazuje, że produkt jest zgodny z wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska UE [7]. Pozwala swobodnie handlować produktami w Europejskim obszarze gospodarczym (EOG), niezależnie od kraju pochodzenia [1]. Oznaczanie CE jest obowiązkowe tylko dla produktów o istniejących specyfikacjach UE [7] [9].
Formalny status prawny oznaczania CE jest szczegółowo opisany w różnych dyrektywach i przepisach UE [1]. Te dyrektywy i regulacje są akcjami ustawodawczymi przyjęte przez UE, uważane za „zharmonizowane” i obowiązkowe we wszystkich państwach członkowskich UE [3]. Gdy producent umieszcza oznaczenie CE do produktu, oznacza to, że produkt jest zgodny ze wszystkimi niezbędnymi wymogami dotyczącymi bezpieczeństwa i bezpieczeństwa z odpowiednich dyrektyw i przepisów [1].
Kilka przykładów dyrektyw UE, które wymagają oznaczenia CE [1]:
* Aktywne wszczepialne urządzenia medyczne
* Urządzenia palące paliwa gazowe
* Instalacje kablowe zaprojektowane do przenoszenia osób
* Produkty budowlane
* Ekologiczny projekt produktów związanych z energią
* Sprzęt elektryczny i elektroniczny
* Sprzęt i systemy ochronne przeznaczone do stosowania w potencjalnie wybuchowej atmosferze
* Wybuchowe do zastosowań cywilnych
* Nawozy
* Kotły na gorąco
* Diagnostyczne urządzenia medyczne in vitro
* Podnosi
* Maszyna
* Pomiar instrumentów
* Urządzenia medyczne
* Emisja hałasu w środowisku
* Nieautomatyczne instrumenty ważenia
* Osobisty sprzęt ochronny
* Sprzęt ciśnieniowy
* Pirotechnica
* Rzemiosło rekreacyjne
* Ograniczenie stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w urządzeniach elektrycznych i elektronicznych (ROHS)
* Zabawki
* Proste naczynia ciśnieniowe
Producenci muszą przeprowadzić ocenę zgodności, utworzyć akt techniczny i podpisać oświadczenie określone przez odpowiednie przepisy przed umieszczeniem oznaczenia CE [1] [3]. Importerzy muszą sprawdzić, czy producenci spoza UE podjęli niezbędne kroki i że dokumentacja jest dostępna na żądanie [1]. Dystrybutorzy muszą wykazać, że działali z należytą starannością i potwierdzili od producenta lub importera, że podjęto wymagane środki [1].
Cytaty:[1] https://en.wikipedia.org/wiki/ce_marking
[2] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-labelingmarking-requirements
[3] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-eu-legislation-and-ce-marking
[4] https://www.cbi.eu/market-information/home-decoration-textiles/buyer-requirements
[5] https://www.gov.uk/guidance/ce-marking
[6] https://360Compliance.co/ce-Certification/
[7] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[8] https://eur-leks.europa.eu/legal-content/en/txt/pdf/?uri=celex%3A32014L0031
[9] https://cemarking.net/eu-ce-marking-directives/