Quais são as diretivas específicas da UE que a marcação de CE segue a

O status legal formal da marcação CE é detalhado em várias diretivas e regulamentos da UE [1]. Essas diretrizes e regulamentos são atos legislativos adotados pela UE, considerados "harmonizados" e obrigatórios em todos os Estados -Membros da UE [3]. Quando um fabricante afixa a marcação de CE em um produto, significa que o produto está em conformidade com todos os requisitos essenciais de saúde e segurança das diretivas e regulamentos aplicáveis ​​[1].

Alguns exemplos de diretrizes da UE que exigem marcação CE [1]:
* Dispositivos médicos implantáveis ​​ativos
* Aparelhos queimando combustíveis gasosos
* Instalações de Cableway projetadas para transportar pessoas
* Produtos de construção
* Design ecológico de produtos relacionados à energia
* Equipamento elétrico e eletrônico
* Equipamentos e sistemas de proteção destinados ao uso em atmosferas potencialmente explosivas
* Explosivos para usos civis
* Fertilizantes
* Caldeiras de água quente
* Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
* Levanta
* Máquinas
* Instrumentos de medição
* Dispositivos médicos
* Emissão de ruído no ambiente
* Instrumentos de pesagem não-automáticos
* Equipamento de proteção pessoal
* Equipamento de pressão
* Pirotecnia
* Artesanato recreativo
* Restrição do uso de certas substâncias perigosas em equipamentos elétricos e eletrônicos (ROHs)
* Brinquedos
* Vasos de pressão simples

Os fabricantes devem realizar uma avaliação de conformidade, criar um arquivo técnico e assinar uma declaração estipulada pela legislação relevante antes de afixar a marcação CE [1] [3]. Os importadores devem verificar se os fabricantes fora da UE tomaram as medidas necessárias e que a documentação está disponível mediante solicitação [1]. Os distribuidores precisam demonstrar que agiram com o devido cuidado e têm afirmação do fabricante ou importador de que as medidas necessárias foram tomadas [1].