CE -merkintä osoittaa, että tuote on EU: n turvallisuus-, terveys- ja ympäristönsuojeluvaatimusten mukainen [7]. Se sallii tuotteiden vaihtamisen vapaasti Euroopan talousalueella (ETA) alkuperämaasta riippumatta [1]. CE -merkintä on pakollista vain tuotteille, joilla on olemassa EU: n eritelmät [7] [9].
CE -merkinnän muodollinen oikeudellinen asema on yksityiskohtainen eri EU: n direktiivissä ja määräyksissä [1]. Nämä direktiivit ja määräykset ovat EU: n hyväksymiä lainsäädäntöä, jota pidetään "yhdenmukaisena" ja pakollisia kaikissa EU: n jäsenvaltioissa [3]. Kun valmistaja kiinnittää CE -merkinnän tuotteeseen, se tarkoittaa, että tuote on sovellettavien direktiivien ja määräysten kaikkien välttämättömien terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen [1].
Muutamia esimerkkejä EU: n direktiivistä, jotka vaativat CE -merkintää [1]:
* Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet
* Kodit polttavat kaasumaiset polttoaineet
* Kaapelitieasennukset, jotka on suunniteltu kuljettamaan henkilöitä
* Rakennustuotteet
* Energiaan liittyvien tuotteiden ekologinen suunnittelu
* Sähkö- ja elektroniset laitteet
* Laitteet ja suojajärjestelmät, jotka on tarkoitettu käytettäväksi mahdollisesti räjähtävissä ilmakehissä
* Räjähteet siviiliohjelmiin
* Lannoitteet
* Kuumavesi kattilat
* In vitro -diagnostiset lääkinnälliset laitteet
* Hissit
* Koneet
* Mittausvälineet
* Lääkinnälliset laitteet
* Melupäästö ympäristössä
* Ei-automaattiset punnitusvälineet
* Henkilökohtaiset suojavarusteet
* Painevarusteet
* Pyrotekniikka
* Virkistysalukset
* Tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittaminen sähkö- ja elektronisiin laitteisiin (ROHS)
* Lelut
* Yksinkertaiset paineastiat
Valmistajien on suoritettava vaatimustenmukaisuuden arviointi, luotava tekninen tiedosto ja allekirjoitettava ilmoituksen asiaankuuluvan lainsäädännön määräämän ilmoituksen ennen CE -merkinnän kiinnittämistä [1] [3]. Majoittajien on varmistettava, että EU: n ulkopuolella olevat valmistajat ovat ryhtyneet tarvittaviin toimiin ja että asiakirjat ovat saatavilla pyynnöstä [1]. Jakelijoiden on osoitettava, että he ovat toimineet asianmukaisesti huolellisesti ja että valmistajan tai maahantuojan vakuuttaminen on toteutettu vaadituista toimenpiteistä [1].
Viittaukset:[1] https://en.wikipedia.org/wiki/ce_marking
[2] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-labelingmarking-requirements
.
.
[5] https://www.gov.uk/guidance/ce-marking
[6] https://360compliance.co/ce-certification/
.
[8] https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/txt/pdf/?uri=celex%3A32014L0031
[9] https://cemarking.net/eu-ce-marking-directives/