Vilka är de specifika EU -direktiven som CE -markeringen följer

Den formella juridiska statusen för CE -markering är detaljerad i olika EU -direktiv och förordningar [1]. Dessa direktiv och förordningar är lagstiftande handlingar som antagits av EU, betraktas som "harmoniserade" och obligatoriska i alla EU -medlemsstater [3]. När en tillverkare fäster CE -markeringen till en produkt, betyder den att produkten följer alla väsentliga hälso- och säkerhetskrav från tillämpliga direktiv och förordningar [1].

Några exempel på EU -direktiv som kräver CE -märkning [1]:
* Aktiv implanterbar medicinsk utrustning
* Apparater som bränner gasformiga bränslen
* Kabelvägsinstallationer utformade för att bära personer
* Byggprodukter
* Eco-design för energirelaterade produkter
* Elektrisk och elektronisk utrustning
* Utrustning och skyddssystem avsedda för användning i potentiellt explosiva atmosfärer
* Sprängämnen för civil användning
* Gödselmedel
* Varmvattenpannor
* In vitro diagnostiska medicinska apparater
* Hissar
* Maskiner
* Mätinstrument
* Medicinsk utrustning
* Bullerutsläpp i miljön
* Icke-automatiska vägningsinstrument
* Personlig skyddsutrustning
* Tryckutrustning
* Pyroteknik
* Rekreationshantverk
* Begränsning av användningen av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (ROH)
* Leksaker
* Enkla tryckkärl

Tillverkarna måste genomföra en överensstämmelsebedömning, skapa en teknisk fil och underteckna en deklaration som föreskrivs i den relevanta lagstiftningen innan CE -markeringen fästs [1] [3]. Importörer måste verifiera att tillverkare utanför EU har vidtagit nödvändiga åtgärder och att dokumentationen är tillgänglig på begäran [1]. Distributörer måste visa att de har agerat med vederbörlig omsorg och har bekräftat från tillverkaren eller importören att de nödvändiga åtgärderna har vidtagits [1].