Η σήμανση CE υποδεικνύει ότι ένα προϊόν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις ασφάλειας, υγείας και περιβαλλοντικού περιβάλλοντος της ΕΕ [7]. Επιτρέπει τη διακίνηση προϊόντων ελεύθερα εντός του ευρωπαϊκού οικονομικού τομέα (ΕΟΧ), ανεξάρτητα από τη χώρα προέλευσης [1]. Η σήμανση CE είναι υποχρεωτική μόνο για προϊόντα με υπάρχουσες προδιαγραφές της ΕΕ [7] [9].
Το επίσημο νομικό καθεστώς της σήμανσης CE περιγράφεται λεπτομερώς σε διάφορες οδηγίες και κανονισμούς της ΕΕ [1]. Αυτές οι οδηγίες και κανονισμοί είναι νομοθετικές πράξεις που υιοθετήθηκαν από την ΕΕ, που θεωρούνται "εναρμονισμένα" και υποχρεωτικά σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ [3]. Όταν ένας κατασκευαστής επιβάλλει τη σήμανση CE σε ένα προϊόν, σημαίνει ότι το προϊόν συμμορφώνεται με όλες τις βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας από τις ισχύουσες οδηγίες και κανονισμούς [1].
Μερικά παραδείγματα οδηγιών της ΕΕ που απαιτούν σήμανση CE [1]:
* Ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές
* Συσκευές καύσιμα αέρια καύσιμα
* Εγκαταστάσεις καλωδίων σχεδιασμένες για μεταφορά προσώπων
* Προϊόντα κατασκευής
* Οικολογικό σχεδιασμό προϊόντων που σχετίζονται με την ενέργεια
* Ηλεκτρικός και ηλεκτρονικός εξοπλισμός
* Εξοπλισμός και προστατευτικά συστήματα που προορίζονται για χρήση σε δυνητικά εκρηκτικές ατμόσφαιρες
* Εκρηκτικά για πολιτικές χρήσεις
* Λιπάσματα
* Λέβητες ζεστού νερού
* In vitro διαγνωστικές ιατρικές συσκευές
* Ανελκυστήρες
* Μηχανήματα
* Μέτρα μέτρησης
* Ιατρικές συσκευές
* Εκπομπή θορύβου στο περιβάλλον
* Μη αυτόματα όργανα ζύγισης
* Εξοπλισμός προσωπικής προστασίας
* Εξοπλισμός πίεσης
* Πυροτεχνία
* Σκάφη αναψυχής
* Περιορισμός της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών σε ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό (ROHS)
* Παιχνίδια
* Απλά σκάφη πίεσης
Οι κατασκευαστές πρέπει να διεξάγουν αξιολόγηση συμμόρφωσης, να δημιουργούν ένα τεχνικό αρχείο και να υπογράψουν μια δήλωση όπως ορίζεται από τη σχετική νομοθεσία πριν από την τοποθέτηση της σήμανσης CE [1] [3]. Οι εισαγωγείς πρέπει να επαληθεύσουν ότι οι κατασκευαστές εκτός της ΕΕ έχουν λάβει τα απαραίτητα βήματα και ότι η τεκμηρίωση είναι διαθέσιμη κατόπιν αιτήματος [1]. Οι διανομείς πρέπει να αποδείξουν ότι έχουν ενεργήσει με τη δέουσα προσοχή και έχουν επιβεβαίωση από τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα ότι έχουν ληφθεί τα απαιτούμενα μέτρα [1].
Αναφορές:[1] https://en.wikipedia.org/wiki/ce_marking
[2] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-labelingmarking-requirements
[3] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-eu-legislation-
[4] https://www.cbi.eu/market-information/home-decoration-textiles/buyer-requirements
[5] https://www.gov.uk/guidance/ce-marking
[6] https://360compliance.co/ce-certification/
[7] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[8] https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/txt/pdf/?uri=celex%3A32014L0031
[9] https://cemarking.net/eu-ce-marking-directives/