CE işaretlemesi, bir ürünün AB güvenlik, sağlık ve çevre koruma gereksinimlerine uygun olduğunu göstermektedir [7]. Menşe ülkeye bakılmaksızın, ürünlerin Avrupa Ekonomik Bölgesi (AEA) içinde serbestçe işlem görmesini sağlar [1]. CE işareti sadece mevcut AB spesifikasyonlarına sahip ürünler için zorunludur [7] [9].
CE işaretlemesinin resmi yasal durumu çeşitli AB direktifleri ve düzenlemelerinde detaylandırılmıştır [1]. Bu direktifler ve düzenlemeler, AB tarafından kabul edilen, "uyumlu" olarak kabul edilen ve tüm AB üye ülkelerinde zorunlu olarak kabul edilen yasal eylemlerdir [3]. Bir üretici CE işaretini bir ürüne yapıştırdığında, ürünün geçerli direktif ve düzenlemelerden gelen tüm temel sağlık ve güvenlik gereksinimlerine uyduğunu gösterir [1].
CE işaretlemesi gerektiren AB direktiflerinin birkaç örneği [1]:
* Aktif implante edilebilir tıbbi cihazlar
* Gazlı yakıtları yakan cihazlar
* Kişileri taşımak için tasarlanmış kablolama kurulumları
* İnşaat ürünleri
* Enerji ile ilgili ürünlerin eko tasarımı
* Elektrik ve elektronik ekipman
* Potansiyel olarak patlayıcı atmosferlerde kullanılmak üzere amaçlanan ekipman ve koruyucu sistemler
* Sivil kullanımlar için patlayıcılar
* Gübreler
* Sıcak su kazanları
* İn vitro teşhis tıbbi cihazları
* Asansörler
* Makine
* Ölçüm Aletleri
* Tıbbi Cihazlar
* Çevrede gürültü emisyonu
* Otomatik olmayan tartı aletleri
* Kişisel koruyucu ekipman
* Basınç Ekipmanı
* Piroteknik
* Rekreasyonel zanaat
* Elektrik ve elektronik ekipmanlarda belirli tehlikeli maddelerin kullanımının kısıtlanması (ROHS)
* Oyuncaklar
* Basit Basınçlı Gemiler
Üreticiler bir uygunluk değerlendirmesi yapmalı, teknik bir dosya oluşturmalı ve CE işaretini yapıştırmadan önce ilgili mevzuat tarafından öngörülen bir bildiri imzalamalıdır [1] [3]. İthalatçılar, AB dışındaki üreticilerin gerekli adımları attığını ve belgelerin talep üzerine mevcut olduğunu doğrulamalıdır [1]. Distribütörler, gerekli özenle hareket ettiklerini ve üretici veya ithalatçıdan gerekli önlemlerin alındığını onaylamaları gerekir [1].
Alıntılar:[1] https://en.wikipedia.org/wiki/ce_marking
[2] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-labelingmarking-equirements
[3] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-eu-legislation-and-ce-carking
[4] https://www.cbi.eu/market-information/home-decoration-textiles/buyer-equirements
[5] https://www.gov.uk/guidence/ce-lanking
[6] https://360compliance.co/ce-certification/
[7] https://europa.eu/youreurope/business/product-equirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[8] https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/txt/pdf/?uri=Celex%3A32014L0031
[9] https://cemarking.net/eu-carking-irectortives/