Melyek a konkrét EU -irányelvek, amelyekkel a CE jelöli

A CE -jelölés formális jogi státusát a különféle EU -irányelvek és rendeletek részletezik [1]. Ezek az irányelvek és rendeletek az EU által elfogadott jogalkotási törvény, amelyet „harmonizáltnak” és kötelezőnek tekintnek az összes EU tagállamában [3]. Amikor a gyártó a CE jelölést egy termékre rögzíti, azt jelenti, hogy a termék megfelel az alkalmazandó irányelvek és rendeletek összes alapvető egészségügyi és biztonsági követelményének [1].

Néhány példa az EU irányelveire, amelyek megkövetelik a CE jelölést [1]:
* Aktív beültethető orvostechnikai eszközök
* A gáznemű tüzelőanyagok égő készülékei
* A személyek szállítására tervezett kábelút -telepítések
* Építőipari termékek
* Az energiával kapcsolatos termékek öko-tervezése
* Elektromos és elektronikus berendezések
* A potenciálisan robbanásveszélyes légkörben történő használatra szánt berendezések és védőrendszerek
* Robbanóanyagok polgári felhasználásra
* Műtrágyák
* Forróvíz kazánok
* In vitro diagnosztikai orvosi eszközök
* Felvonók
* Gépek
* Mérőeszközök
* Orvosi eszközök
* Zajkibocsátás a környezetben
* Nem automatikus mérőeszközök
* Személyi védőfelszerelés
* Nyomásberendezés
* Pirotechnika
* Rekreációs kézműves
* Bizonyos veszélyes anyagok felhasználásának korlátozása az elektromos és elektronikus berendezésekben (ROH)
* Játékok
* Egyszerű nyomás edények

A gyártóknak megfelelőségi értékelést kell végezniük, létrehozniuk kell egy műszaki fájlt, és aláírniuk kell a releváns jogszabályok által előírt nyilatkozatot, mielőtt a CE -jelölést beillesztik [1] [3]. Az importőröknek ellenőrizniük kell, hogy az EU -n kívüli gyártók megtették -e a szükséges lépéseket, és hogy a dokumentáció kérésre rendelkezésre áll -e [1]. A disztribútoroknak be kell mutatniuk, hogy kellő gondossággal cselekedtek, és kijelentették, hogy a gyártó vagy az importőr megtette a szükséges intézkedéseket [1].