Quali sono le direttive specifiche dell'UE a cui si aderisce CE

Lo stato legale formale della marcatura CE è dettagliato in varie direttive e regolamenti dell'UE [1]. Queste direttive e regolamenti sono atti legislativi adottati dall'UE, considerati "armonizzati" e obbligatori in tutti gli Stati membri dell'UE [3]. Quando un produttore fissa la marca di CE a un prodotto, significa che il prodotto è conforme a tutti i requisiti di salute e sicurezza essenziali dalle direttive e dai regolamenti applicabili [1].

Alcuni esempi di direttive dell'UE che richiedono la marcatura CE [1]:
* Dispositivi medici impiantabili attivi
* Elettrodomestici che bruciano carburanti gassosi
* Installazioni di cabine progettate per trasportare persone
* Prodotti da costruzione
* Eco-design dei prodotti legati all'energia
* Apparecchiature elettriche ed elettroniche
* Attrezzature e sistemi di protezione destinati all'uso in atmosfere potenzialmente esplosive
* Esplosivi per usi civili
* Fertilizzanti
* Caldaie di acqua calda
* Dispositivi medici diagnostici in vitro
* Sollevamenti
* Macchinari
* Misurare strumenti
* Dispositivi medici
* Emissione di rumore nell'ambiente
* Strumenti di pesatura non automatici
* Equipaggiamento di protezione personale
* Attrezzatura a pressione
* Pirotecnica
* Imbarcazione ricreativa
* Limitazione dell'uso di alcune sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (ROHS)
* Giocattoli
* I vasi a pressione semplici

I produttori devono condurre una valutazione di conformità, creare un file tecnico e firmare una dichiarazione prevista dalla legislazione pertinente prima di applicare la marcatura CE [1] [3]. Gli importatori devono verificare che i produttori al di fuori dell'UE abbiano preso le misure necessarie e che la documentazione sia disponibile su richiesta [1]. I distributori devono dimostrare di aver agito con la dovuta cure e di avere affermazione dal produttore o importatore che sono state adottate le misure richieste [1].