Các chỉ thị cụ thể của EU mà CE đánh dấu là gì

Tình trạng pháp lý chính thức của đánh dấu CE được trình bày chi tiết trong các chỉ thị và quy định khác nhau của EU [1]. Các chỉ thị và quy định này là các hành vi lập pháp được EU thông qua, được coi là "hài hòa" và bắt buộc trên tất cả các quốc gia thành viên EU [3]. Khi một nhà sản xuất gắn dấu CE đánh dấu vào sản phẩm, nó biểu thị rằng sản phẩm tuân thủ tất cả các yêu cầu về sức khỏe và an toàn thiết yếu từ các chỉ thị và quy định hiện hành [1].

Một vài ví dụ về các chỉ thị của EU yêu cầu đánh dấu CE [1]:
* Thiết bị y tế cấy ghép hoạt động
* Thiết bị đốt nhiên liệu khí
* Lắp đặt trên đường cáp được thiết kế để mang theo người
* Sản phẩm xây dựng
* Thiết kế sinh thái của các sản phẩm liên quan đến năng lượng
* Thiết bị điện và điện tử
* Thiết bị và hệ thống bảo vệ nhằm sử dụng trong khí quyển có khả năng nổ
* Chất nổ cho sử dụng dân sự
* Phân bón
* Lò hơi nước nóng
* Các thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
* Thang máy
* Máy móc
* Dụng cụ đo lường
* Thiết bị y tế
* Phát thải tiếng ồn trong môi trường
* Dụng cụ cân không tự động
* Thiết bị bảo vệ cá nhân
* Thiết bị áp lực
* Phấn công nghệ
* Thủ công giải trí
* Hạn chế sử dụng các chất nguy hiểm nhất định trong thiết bị điện và điện tử (ROHS)
* Đồ chơi
* Tàu áp lực đơn giản

Các nhà sản xuất phải tiến hành đánh giá sự phù hợp, tạo một tệp kỹ thuật và ký một tuyên bố theo quy định của luật pháp liên quan trước khi gắn dấu CE [1] [3]. Các nhà nhập khẩu phải xác minh rằng các nhà sản xuất bên ngoài EU đã thực hiện các bước cần thiết và tài liệu có sẵn theo yêu cầu [1]. Các nhà phân phối cần chứng minh rằng họ đã hành động cẩn thận và đã khẳng định từ nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu rằng các biện pháp cần thiết đã được thực hiện [1].