EU -direktiver relatert til CE -merking blir oppdatert etter behov for å gjenspeile endringer i lovgivning, produktdesign eller produsentdetaljer [1]. Det er ingen fastsatt gyldighetsperiode for CE -merking [1].
Hyppigheten av oppdateringer til EU -direktiver relatert til CE -merking avhenger av flere faktorer:
* Konformitetserklæring EU -erklæringen om samsvar (DOC) som kreves for CE -merkingen, må holdes oppdatert. Endringer kan oppstå fra modifikasjoner til lovgivning, selve produktet eller kontaktinformasjonen til produsenten eller autorisert representant [1].
* Harmoniserte standarder Når en "referanse av erstattet standard" ikke er tom, fortsetter CE -merking av produkter dekket av harmoniserte standarder å være obligatorisk [2]. I løpet av sameksistensperioden kan produsentene velge hvilken versjon de skal bruke (den erstattede eller den nye versjonen), men etter slutten av sameksistensperioden kan bare den reviderte versjonen brukes [2].
* Medisinsk utstyr CE-sertifikater utstedt av varslede organer er generelt gyldige i tre år, men gyldighetsperioden kan bare være ett år for noen høyrisikoenheter [4]. EF -konformitetserklæringen og CE -merket er gyldig så lenge produktet oppfyller gjeldende helse-, sikkerhets- og miljøkrav i gjeldende direktiv (er) [4].
* ROHS -direktivene ROHS 2 og ROHS 3 -direktivene er vilkår som noen ganger brukes til å referere til oppdateringer til EU ROHS -direktivet. Imidlertid faller alle oppdateringer under EU ROHS -direktivet [5].
Produsenter bør sjekke EUs nettsted for den mest oppdaterte informasjonen for å sikre overholdelse av gjeldende direktiver [4].
Sitasjoner:[1] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[2] https://ec.europa.eu/docsroom/documents/12308/attachments/1/translations/en/renditions/native
[3] https://www.shippingsolutions.com/blog/use-the-ce-marking-when-exporting-to-the-european-union
[4] https://5890743.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5890743/ebook%20-%20Ultimate%20guide%20to20ce%20certification/ce_marking_for_eu_medical_devices.pddddddf
[5] https://www.acquiscompliance.com/blog/navigating-ce-mark-for-european-markeder/
[6] https://www.trade.gov/country-cmercial-guides/eu-labelingmarking-requirements
[7] https://single-market-conomy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en
[8] https://cemarking.net/eu-ce-marking-directives/
[9] https://cetecomadvanced.com/no/certification/ce-marking/