Home Arrow Icon Knowledge base Arrow Icon Global Arrow Icon Jak często dyrektywy UE związane z oznaczeniem CE są aktualizowane


Jak często dyrektywy UE związane z oznaczeniem CE są aktualizowane


Dyrektywy UE związane z oznaczeniem CE są aktualizowane w razie potrzeby w celu odzwierciedlenia zmian w przepisach, projektu produktu lub szczegółach producenta [1]. Nie ma określonego okresu ważności dla oznaczenia CE [1].

Częstotliwość aktualizacji dyrektyw UE związanych z oznaczeniem CE zależy od kilku czynników:
* Deklaracja zgodności UE Deklaracja zgodności (DOC), która jest wymagana do oznaczenia CE, musi być aktualna. Zmiany mogą wynikać z modyfikacji do przepisów, samego produktu lub danych kontaktowych producenta lub upoważnionego przedstawiciela [1].
* Harmonizowane standardy Gdy „odniesienie do standardu zastąpionego” nie jest puste, oznaczenie CE produktów objętych zharmonizowanymi standardami nadal jest obowiązkowe [2]. W okresie współistnienia producenci mogą wybrać, z której wersji użyć (zastąpiona lub nowa wersja), ale po zakończeniu okresu współistnienia można użyć tylko poprawionej wersji [2].
* Certyfikaty CE urządzeń medycznych wydane przez organy zgłoszone są na ogół ważne przez trzy lata, ale okres ważności może być tylko rok dla niektórych urządzeń wysokiego ryzyka [4]. Deklaracja Zgodności i Znaków CE jest ważna, dopóki Twój produkt spełnia obowiązujące wymagania dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i środowiska obowiązującej dyrektywy (4].
* Dyrektywy ROHS Dyrektywy ROHS 2 i ROHS 3 to terminy, które czasami są używane w odniesieniu do aktualizacji dyrektywy UE ROHS. Jednak wszystkie aktualizacje należą do dyrektywy UE ROHS [5].

Producenci powinni sprawdzić stronę internetową Unii Europejskiej w poszukiwaniu najbardziej aktualnych informacji, aby zapewnić zgodność z obecnymi dyrektywami [4].

Cytaty:
[1] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[2] https://ec.europa.eu/docsroom/documents/12308/attachments/1/translatations/en/renditions/nacyjna
[3] https://www.shippingsolutions.com/blog/use-the-ce-marking-hen-exporting-to-heeuropejski
[4] https://5890743.fs1.hubspotuserContent-NA1.net/hubfs/5890743/ebook%20-%20ultimate%20guide%20to%20ce%20Certification/ce_marking_for_eu_medical_devices.pdf
[5] https://www.acquiscompliance.com/blog/navigating-ce-mark-for-european-markets/
[6] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-labelingmarking-requirements
[7] https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en
[8] https://cemarking.net/eu-ce-marking-directives/
[9] https://cetecomadvanced.com/en/certification/ce-marking/