Home Arrow Icon Knowledge base Arrow Icon Global Arrow Icon Com que frequência as diretrizes da UE relacionadas à marcação CE são atualizadas


Com que frequência as diretrizes da UE relacionadas à marcação CE são atualizadas


As diretrizes da UE relacionadas à marcação de CE são atualizadas conforme necessário para refletir mudanças na legislação, design do produto ou detalhes do fabricante [1]. Não há período definido de validade para a marcação de CE [1].

A frequência de atualizações das diretrizes da UE relacionadas à marcação de CE depende de vários fatores:
* Declaração de conformidade A declaração de conformidade (DOC) da UE necessária para a marcação de CE deve ser mantida atualizada. As alterações podem surgir das modificações para a legislação, o próprio produto ou os detalhes de contato do fabricante ou representante autorizado [1].
* Os padrões harmonizados quando uma "referência do padrão substituído" não está vazia, a marcação CE de produtos cobertos por padrões harmonizados continua a ser obrigatória [2]. Durante o período de coexistência, os fabricantes podem escolher qual versão usar (o substituto ou a nova versão), mas após o final do período de coexistência, apenas a versão revisada pode ser usada [2].
* Os certificados CE de dispositivos médicos emitidos por órgãos notificados geralmente são válidos por três anos, mas o período de validade pode ser apenas um ano para alguns dispositivos de alto risco [4]. A declaração da CE de conformidade e marca CE é válida, desde que seu produto atenda aos requisitos de saúde, segurança e ambiental aplicáveis ​​das diretivas aplicáveis ​​[4].
* Diretivas ROHS As diretivas ROHS 2 e ROHS 3 são termos que às vezes são usados ​​para se referir a atualizações da diretiva ROHS da UE. No entanto, todas as atualizações se enquadram na diretiva ROHS da UE [5].

Os fabricantes devem verificar o site da União Europeia para obter as informações mais atualizadas para garantir a conformidade com as diretivas atuais [4].

Citações:
[1] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[2] https://ec.europa.eu/docsroom/documents/12308/attachments/1/translations/en/renditions/native
[3] https://www.shippingsolutions.com/blog/use-the-ce-marking-when-exporting-to-the-europeania
[4] https://5890743.fs1.hubspotUserContent-na1.net/hubfs/5890743/ebook%20-%20ultimage%20Guide%20to%20CE%20Certification/CE_Marking_For_EU_Medical_Devices.pdf
[5] https://www.acquiscompliance.com/blog/navigating-cemark-for-european-markets/
[6] https://www.trade.gov/country-commcial-guides/eu-labelingmarking-requiements
[7] https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en
[8] https://cemarking.net/eu-ce-marking-directives/
[9] https://cetecomadvanced.com/en/certification/ce-marking/