Home Arrow Icon Knowledge base Arrow Icon Global Arrow Icon Tần suất các chỉ thị của EU liên quan đến đánh dấu CE được cập nhật


Tần suất các chỉ thị của EU liên quan đến đánh dấu CE được cập nhật


Các chỉ thị của EU liên quan đến đánh dấu CE được cập nhật khi cần thiết để phản ánh những thay đổi trong pháp luật, thiết kế sản phẩm hoặc chi tiết nhà sản xuất [1]. Không có thời gian có hiệu lực để đánh dấu CE [1].

Tần suất cập nhật cho các chỉ thị của EU liên quan đến đánh dấu CE phụ thuộc vào một số yếu tố:
* Tuyên bố về sự phù hợp Tuyên bố về sự phù hợp của EU (DOC) cần thiết cho việc đánh dấu CE phải được cập nhật. Những thay đổi có thể phát sinh từ sửa đổi sang pháp luật, chính sản phẩm hoặc chi tiết liên lạc của nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền [1].
* Các tiêu chuẩn hài hòa Khi một "tham chiếu của tiêu chuẩn thay thế" không trống, việc đánh dấu CE của các sản phẩm được bao phủ bởi các tiêu chuẩn hài hòa tiếp tục bắt buộc [2]. Trong giai đoạn cùng tồn tại, các nhà sản xuất có thể chọn phiên bản nào sẽ sử dụng (phiên bản thay thế hoặc phiên bản mới), nhưng sau khi kết thúc giai đoạn cùng tồn tại, chỉ có thể sử dụng phiên bản sửa đổi [2].
* Giấy chứng nhận CE của thiết bị y tế được cấp bởi các cơ quan được thông báo thường có giá trị trong ba năm, nhưng thời gian hợp lệ chỉ có thể là một năm đối với một số thiết bị có nguy cơ cao [4]. Tuyên bố EC về sự phù hợp và dấu CE có giá trị miễn là sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu về sức khỏe, an toàn và môi trường hiện hành của (các) Chỉ thị hiện hành [4].
* Các chỉ thị của Rohs, các chỉ thị ROHS 2 và ROHS 3 là các thuật ngữ đôi khi được sử dụng để chỉ các bản cập nhật cho Chỉ thị của EU ROHS. Tuy nhiên, tất cả các bản cập nhật thuộc chỉ thị của EU ROHS [5].

Các nhà sản xuất nên kiểm tra trang web của Liên minh châu Âu để biết thông tin cập nhật nhất để đảm bảo tuân thủ các chỉ thị hiện tại [4].

Trích dẫn:
[1] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[2] https://ec.europa.eu/docsroom/documents/12308/attachments/1/translations/en/renditions/native
[3] https://www.shippingsolutions.com/blog/use-the-ce-marking-when-exporting-to-the-european-union
[4] https://5890743.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5890743/ebook%20-%20ultimate%20guide%20to%20ce%20certification/CE_Marking_for_EU_Medical_Devices.pdf
.
[6] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-labelingmarking-requirements
[7] https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en
[8] https://cemarking.net/eu-ce-marking-directives/
.