CE işaretlemesi ile ilgili AB direktifleri, mevzuat, ürün tasarımı veya üretici ayrıntılarındaki değişiklikleri yansıtmak için gerektiği gibi güncellenir [1]. CE işaretlemesi için belirli bir geçerlilik süresi yoktur [1].
CE işaretlemesi ile ilgili AB direktiflerine yönelik güncellemelerin sıklığı çeşitli faktörlere bağlıdır:
* Uygunluk Bildirgesi CE işaretlemesi için gerekli olan AB Uygunluk Bildirgesi (DOC) güncel tutulmalıdır. Değişiklikler, mevzuatta, ürünün kendisine veya üreticinin veya yetkili temsilcinin iletişim bilgilerindeki değişikliklerden kaynaklanabilir [1].
* Harmonize standartlar "Üstün Standart Referansı" boş olmadığında, uyumlu standartların kapsadığı ürünlerin CE işareti zorunlu olmaya devam etmektedir [2]. Birlikte varlık döneminde, üreticiler hangi sürümü kullanacaklarını seçebilirler (yerini veya yeni sürüm), ancak birlikte varlık döneminin sona ermesinden sonra sadece revize edilmiş versiyon kullanılabilir [2].
* Tıbbi Cihazlar CE sertifikaları, bildirilen kuruluşlar tarafından verilen CE sertifikaları genellikle üç yıl boyunca geçerlidir, ancak bazı yüksek riskli cihazlar için geçerlilik süresi sadece bir yıl olabilir [4]. EC Uygunluk Bildirgesi ve CE işareti, ürününüz geçerli direktif (ler) 'in geçerli sağlık, güvenlik ve çevresel gereksinimlerini karşıladığı sürece geçerlidir [4].
* ROHS Direktifleri ROHS 2 ve ROHS 3 direktifleri, bazen AB ROHS Direktifi'ndeki güncellemelere atıfta bulunmak için kullanılan terimlerdir. Ancak, tüm güncellemeler AB ROHS Direktifi'ne girer [5].
Üreticiler, mevcut direktiflere uyumu sağlamak için Avrupa Birliği web sitesini en güncel bilgiler için kontrol etmelidir [4].
Alıntılar:[1] https://europa.eu/youreurope/business/product-equirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[2] https://ec.europa.eu/docsroom/documents/12308/attachments/1/translations/en/renditions/native
[3] https://www.shippingsolutions.com/blog/use-the-ce-marking-when-armporting-to-the-evuranya- Union
[4] https://5890743.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5890743/ebook%20ce%Certification/ce_marking_forf_e_eu_medical_devices.pdf.pdf
[5] https://www.acquiscomplianciance.com/blog/navigating-ce-mark-for-euranya-markets/
[6] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-labelingmarking-ersequirements
[7] https://single-carket-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en
[8] https://cemarking.net/eu-carking-irectortives/
[9] https://cetecomadvanced.com/en/certification/ce-marking/