Home Arrow Icon Knowledge base Arrow Icon Global Arrow Icon Jak často se aktualizují směrnice EU související se značením CE


Jak často se aktualizují směrnice EU související se značením CE


Směrnice EU týkající se označení CE jsou podle potřeby aktualizovány, aby se odrážely změny v právních předpisech, návrhu produktu nebo podrobnostech výrobce [1]. Neexistuje stanovená doba platnosti pro označení CE [1].

Frekvence aktualizací směrnic EU týkající se označení CE závisí na několika faktorech:
* Prohlášení o shodě Prohlášení o shodě EU (DOC), které je nutné pro označení CE, musí být udržována aktuální. Změny mohou nastat z úprav po legislativu, samotný produkt nebo kontaktní údaje výrobce nebo oprávněného zástupce [1].
* Harmonizované standardy Pokud „odkaz na nahrazený standard“ není prázdný, CE označení produktů pokrytých harmonizovanými standardy je i nadále povinné [2]. Během období koexistence si mohou výrobci vybrat, kterou verzi má použít (nahrazená nebo nová verze), ale po skončení období koexistence lze použít pouze revidovanou verzi [2].
* Zdravotnické prostředky CE certifikáty vydané oznámenými orgány jsou obecně platné po dobu tří let, ale období platnosti může být pouze jeden rok pro některá vysoce riziková zařízení [4]. Prohlášení EC o shodě a značce CE je platné, pokud váš produkt splňuje příslušné požadavky na zdraví, bezpečnost a životní prostředí příslušných směrnic (4].
Směrnice ROHS směrnice ROHS 2 a ROHS 3 jsou termíny, které se někdy používají k odkazování na aktualizace směrnice EU ROHS. Všechny aktualizace však spadají do směrnice EU ROHS [5].

Výrobci by měli zkontrolovat na webových stránkách Evropské unie nejaktuálnější informace, aby zajistili dodržování současných směrnic [4].

Citace:
[1] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[2] https://ec.europa.eu/docsroom/documents/12308/attachments/1/translations/en/renditions/native
[3] https://www.shippingssolutions.com/blog/use-the-ce-marking-when-exporting-to-the-european-union
[4] https://5890743.fs1.HubspotuserContent-a1.net/hubfs/5890743/ebook%20-%20ultimate%20Guide%20To%20ce%20Certification/ce_marking_for_eu_medical_devices.pdf
[5] https://www.acquiscompliance.com/blog/navigating-ce-mark-for-european-markets/
[6] https://www.trade.gov/country-comercial-guides/eu-labelingmarking-requirements
[7] https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en
[8] https://cemarking.net/eu-ce-marking-directive/
[9] https://cetecomadvanced.com/en/certification/ce-marking/