Home Arrow Icon Knowledge base Arrow Icon Global Arrow Icon Seberapa sering arahan UE terkait dengan penandaan CE diperbarui


Seberapa sering arahan UE terkait dengan penandaan CE diperbarui


Arahan UE yang terkait dengan penandaan CE diperbarui sesuai kebutuhan untuk mencerminkan perubahan dalam undang -undang, desain produk, atau detail produsen [1]. Tidak ada periode validitas yang ditetapkan untuk penandaan CE [1].

Frekuensi pembaruan untuk arahan UE yang terkait dengan penandaan CE tergantung pada beberapa faktor:
* Deklarasi Kesesuaian Deklarasi Konformitas UE (DOC) yang diperlukan untuk penandaan CE harus terus diperbarui. Perubahan dapat timbul dari modifikasi ke undang -undang, produk itu sendiri, atau rincian kontak pabrikan atau perwakilan resmi [1].
* Standar yang diselaraskan ketika "referensi standar yang digantikan" tidak kosong, penandaan produk yang dicakup oleh standar yang diselaraskan terus menjadi wajib [2]. Selama periode ko-eksistensi, produsen dapat memilih versi mana yang akan digunakan (versi yang digantikan atau versi baru), tetapi setelah akhir periode ko-eksistensi, hanya versi revisi yang dapat digunakan [2].
* Perangkat medis sertifikat CE yang dikeluarkan oleh badan yang diberitahukan umumnya berlaku selama tiga tahun, tetapi periode validitas mungkin hanya satu tahun untuk beberapa perangkat berisiko tinggi [4]. Deklarasi EC tentang kesesuaian dan tanda CE berlaku selama produk Anda memenuhi persyaratan kesehatan, keselamatan, dan lingkungan yang berlaku dari Petunjuk yang berlaku [s) [4].
* Arahan ROHS Arahan ROHS 2 dan ROHS 3 adalah istilah yang kadang -kadang digunakan untuk merujuk pada pembaruan ke Petunjuk EU ROHS. Namun, semua pembaruan berada di bawah Petunjuk EU ROHS [5].

Produsen harus memeriksa situs web Uni Eropa untuk informasi terkini untuk memastikan kepatuhan dengan arahan saat ini [4].

Kutipan:
[1] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[2] https://ec.europa.eu/docsroom/documents/12308/attachments/1/translations/en/renditions/native
[3.
[4] https://5890743.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5890743/ebook%20-%20ultimate%20Guide%20to%20ce%20certification/ce_marking_for_eu_medical_devices.pdf
[5] https://www.acquiscompliance.com/blog/navigating-ce-mark-for-european-markets/
[6] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-labelingmarking-requirements
[7] https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en
[8] https://cemarking.net/eu-ce-marking-directives/
[9] https://cetecomadvanced.com/en/certification/ce-marking/