Arahan UE yang terkait dengan penandaan CE diperbarui sesuai kebutuhan untuk mencerminkan perubahan dalam undang -undang, desain produk, atau detail produsen [1]. Tidak ada periode validitas yang ditetapkan untuk penandaan CE [1].
Frekuensi pembaruan untuk arahan UE yang terkait dengan penandaan CE tergantung pada beberapa faktor:
* Deklarasi Kesesuaian Deklarasi Konformitas UE (DOC) yang diperlukan untuk penandaan CE harus terus diperbarui. Perubahan dapat timbul dari modifikasi ke undang -undang, produk itu sendiri, atau rincian kontak pabrikan atau perwakilan resmi [1].
* Standar yang diselaraskan ketika "referensi standar yang digantikan" tidak kosong, penandaan produk yang dicakup oleh standar yang diselaraskan terus menjadi wajib [2]. Selama periode ko-eksistensi, produsen dapat memilih versi mana yang akan digunakan (versi yang digantikan atau versi baru), tetapi setelah akhir periode ko-eksistensi, hanya versi revisi yang dapat digunakan [2].
* Perangkat medis sertifikat CE yang dikeluarkan oleh badan yang diberitahukan umumnya berlaku selama tiga tahun, tetapi periode validitas mungkin hanya satu tahun untuk beberapa perangkat berisiko tinggi [4]. Deklarasi EC tentang kesesuaian dan tanda CE berlaku selama produk Anda memenuhi persyaratan kesehatan, keselamatan, dan lingkungan yang berlaku dari Petunjuk yang berlaku [s) [4].
* Arahan ROHS Arahan ROHS 2 dan ROHS 3 adalah istilah yang kadang -kadang digunakan untuk merujuk pada pembaruan ke Petunjuk EU ROHS. Namun, semua pembaruan berada di bawah Petunjuk EU ROHS [5].
Produsen harus memeriksa situs web Uni Eropa untuk informasi terkini untuk memastikan kepatuhan dengan arahan saat ini [4].
Kutipan:[1] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[2] https://ec.europa.eu/docsroom/documents/12308/attachments/1/translations/en/renditions/native
[3.
[4] https://5890743.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5890743/ebook%20-%20ultimate%20Guide%20to%20ce%20certification/ce_marking_for_eu_medical_devices.pdf
[5] https://www.acquiscompliance.com/blog/navigating-ce-mark-for-european-markets/
[6] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-labelingmarking-requirements
[7] https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en
[8] https://cemarking.net/eu-ce-marking-directives/
[9] https://cetecomadvanced.com/en/certification/ce-marking/