Home Arrow Icon Knowledge base Arrow Icon Global Arrow Icon Ako často sa aktualizujú smernice EÚ týkajúce sa označovania CE


Ako často sa aktualizujú smernice EÚ týkajúce sa označovania CE


Smernice EÚ týkajúce sa označovania CE sa podľa potreby aktualizujú tak, aby odrážali zmeny v právnych predpisoch, návrh produktu alebo podrobnosti výrobcu [1]. Neexistuje stanovená doba platnosti na označenie CE [1].

Frekvencia aktualizácií smerníc EÚ týkajúce sa označovania CE závisí od niekoľkých faktorov:
* Vyhlásenie o zhode Deklarácia EÚ o zhode (DOC), ktoré sa vyžaduje na označenie CE, sa musí udržiavať aktuálne. Zmeny môžu vzniknúť z úprav na právne predpisy, samotného produktu alebo kontaktných údajov výrobcu alebo autorizovaného zástupcu [1].
* Harmonizované normy, keď „referencia nahradeného štandardu“ nie je prázdna, označovanie výrobkov pokrytých harmonizovanými normami je naďalej povinné [2]. Počas obdobia koexistencie si výrobcovia môžu zvoliť, ktorá verzia sa má použiť (nahradená alebo nová verzia), ale po skončení koexistencie obdobia je možné použiť iba revidovanú verziu [2].
* Certifikáty zdravotníckych pomôcok CE vydávané oznámenými orgánmi sú vo všeobecnosti platné tri roky, ale obdobie platnosti môže byť iba jeden rok pre niektoré vysokorizikové zariadenia [4]. Vyhlásenie ES o zhode a značke CE je platné, pokiaľ váš produkt spĺňa platné požiadavky na zdravie, bezpečnosť a životné prostredie príslušnej smernice (4].
* Smernice ROHS Smernice ROHS 2 a ROHS 3 sú výrazy, ktoré sa niekedy používajú na označenie aktualizácií smernice o EÚ ROHS. Všetky aktualizácie však spadajú do smernice EÚ ROHS [5].

Výrobcovia by si mali skontrolovať najaktuálnejšie informácie Európskej únie, aby sa zabezpečilo dodržiavanie súčasných smerníc [4].

Citácie:
[1] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[2] https://ec.europa.eu/docsroom/documents/12308/attachments/1/translations/en/renditions/native
[3] https://www.shippingsolutions.com/blog/use-the-ce-marking-wen-exporting-to-the-european-union
[4] https://5890743.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5890743/ebook%20-%20ultimate%20Guide%20to%20ce%20Certification/ce_marking_for_eu_medical_Devices.pdf
[5] https://www.acquiscompliance.com/blog/navigacing-ce-mark-for-european-markets/
[6] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-labelingmarking-potresing
[7] https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en
[8] https://cemarking.net/eu-ce-marking-directives/
[9] https://cetecomadvanced.com/en/certification/ce-marking/