Wie oft werden EU -Richtlinien im Zusammenhang mit der CE -Markierung aktualisiert

Die Häufigkeit von Aktualisierungen für EU -Richtlinien im Zusammenhang mit der CE -Markierung hängt von mehreren Faktoren ab:
* Konformitätserklärung Die EU -Konformitätserklärung (DOC), die für die CE -Markierung erforderlich ist, muss auf dem neuesten Stand gehalten werden. Änderungen können sich aus Änderungen an der Gesetzgebung, dem Produkt selbst oder den Kontaktdaten des Herstellers oder des autorisierten Vertreters ergeben [1].
* Harmonisierte Standards Wenn eine "Referenz des ersetzten Standards" nicht leer ist, ist die CE -Kennzeichnung von Produkten, die durch harmonisierte Standards abgedeckt sind, weiterhin obligatorisch [2]. Während des Koexistenzzeitraums können die Hersteller auswählen, welche Version verwendet werden soll (die ersetzte oder die neue Version), aber nach dem Ende des Koexistenzzeitraums kann nur die überarbeitete Version verwendet werden [2].
* Medizinprodukte CE-Zertifikate, die von benachrichtigten Stellen ausgestellt wurden, sind im Allgemeinen drei Jahre lang gültig, aber die Gültigkeitsdauer kann für einige Hochrisikogeräte nur ein Jahr betragen [4]. Die EG -Erklärung für Konformität und CE -Marke ist gültig, solange Ihr Produkt den geltenden Gesundheits-, Sicherheit und Umweltanforderungen der anwendbaren Richtlinien (en) erfüllt [4].
* Richtlinien für ROHS Die Richtlinien ROHS 2 und ROHS 3 sind Begriffe, die manchmal verwendet werden, um auf Aktualisierungen auf die EU ROHS -Richtlinie zu verweisen. Alle Aktualisierungen fallen jedoch in die EU ROHS -Richtlinie [5].

Hersteller sollten die Website der Europäischen Union nach den aktuellsten Informationen überprüfen, um die Einhaltung der aktuellen Richtlinien zu gewährleisten [4].