Home Arrow Icon Knowledge base Arrow Icon Global Arrow Icon Kaip dažnai ES direktyvos, susijusios su CE žymėjimu


Kaip dažnai ES direktyvos, susijusios su CE žymėjimu


ES direktyvai, susijusios su CE ženklu, yra atnaujintos, jei reikia, kad būtų atspindėti įstatymų, produktų projektavimo ar gamintojo detalių pokyčiai [1]. Nėra nustatyto CE žymėjimo galiojimo laikotarpio [1].

ES direktyvų, susijusių su CE žymėjimu, atnaujinimų dažnumas priklauso nuo kelių veiksnių:
* Atitikties deklaracija ES atitikties deklaracija (DOC), reikalinga CE žymėjimui, turi būti atnaujinta. Pokyčiai gali kilti iš modifikacijų iki įstatymų leidybos, paties produkto ar gamintojo ar įgalioto atstovo kontaktinės informacijos [1].
* Harmonizuoti standartai, kai „pakeisto standarto nuoroda“ nėra tuščia, CE žymėjimas produktais, kuriems taikomi suderinti standartai, ir toliau yra privalomi [2]. Bendradarbiavimo laikotarpiu gamintojai gali pasirinkti, kurią versiją naudoti (pakeista ar nauja versija), tačiau pasibaigus sambūvio laikotarpiui, galima naudoti tik patikslintą versiją [2].
* Medicinos prietaisai CE sertifikatai, kuriuos išduoda praneštos įstaigos, paprastai galioja trejus metus, tačiau galiojimo laikotarpis gali būti tik vieneri metai kai kuriems didelės rizikos prietaisams [4]. EB atitikties ir CE ženklo deklaracija galioja tol, kol jūsų produktas atitinka galiojančių (-ų) sveikatos, saugos ir aplinkos reikalavimus [4].
* ROHS direktyvai „ROHS 2“ ir „ROHS 3“ direktyvos yra terminai, kurie kartais naudojami nurodant ES ROHS direktyvos atnaujinimus. Tačiau visi atnaujinimai patenka į ES ROHS direktyvą [5].

Gamintojai turėtų patikrinti Europos Sąjungos svetainę, kad gautų naujausią informaciją, kad užtikrintų dabartinių direktyvų laikymąsi [4].

Citatos:
[1] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels markings/ce-cking/index_en.htm
[2] https://ec.europa.eu/docsroom/documents/12308/attachments/1/transliations/en/renditions/native
[3] https://www.shippingsolutions.com/blog/use-the-ce-cking-when-exporting-to-the-european-nion
[4] https://5890743.fs1.hubspotusercontent-Na1.net/hubfs/5890743/ebook%20-%20Ulmate%20Guide%20T20ce%20Certification/ce_parKing_for_eu_medical_devices.pdf
[5] https://www.acquiscompliance.com/blog/navigating-ce-mark-for-european-markets/
[6] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-labelingparKing-requirements
[7] https://single-cket-economy.ec.europa.eu/single-market/ce marking_en
[8] https://cemarking.net/eu-cecking-directives/
[9] https://cetecomadvanced.com/en/certification/ce-cking/