Home Arrow Icon Knowledge base Arrow Icon Global Arrow Icon Как часто директивы ЕС, связанные с маркировкой CE, обновляются


Как часто директивы ЕС, связанные с маркировкой CE, обновляются


Директивы ЕС, связанные с маркировкой CE, обновляются по мере необходимости, чтобы отразить изменения в законодательстве, дизайне продукта или деталях производителя [1]. Нет установленного периода достоверности для маркировки CE [1].

Частота обновлений в директивах ЕС, связанных с маркировкой CE, зависит от нескольких факторов:
* Декларация соответствия ЕС Декларация соответствия (DOC), которая требуется для маркировки CE, должна быть актуальна. Изменения могут возникнуть от модификаций в законодательство, самого продукта или контактных данных производителя или уполномоченного представителя [1].
* Гармонизированные стандарты Когда «ссылка по замену стандарта» не является пустой, маркировка продуктов CE, охватываемых гармонизированными стандартами, по -прежнему остается обязательной [2]. В течение периода сосуществования производители могут выбрать, какую версию использовать (замененная или новая версия), но после окончания периода сосуществования можно использовать только пересмотренную версию [2].
* Сертификаты медицинских устройств CE, выпущенные уведомленными органами, обычно действительны в течение трех лет, но период достоверности может составлять только один год для некоторых устройств с высоким риском [4]. Объявление ЕС о соответствии и отметка CE действительна, если ваш продукт соответствует применимым требованиям здоровья, безопасности и экологии применимой директивы [4].
* ROHS директивы ROHS 2 и ROHS 3 - это термины, которые иногда используются для обозначения обновлений в Директиве EU ROHS. Тем не менее, все обновления подпадают под Директиву ЕС ROHS [5].

Производители должны проверить веб-сайт Европейского союза на наличие самой современной информации, чтобы обеспечить соответствие текущим директивам [4].

Цитаты:
[1] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[2] https://ec.europa.eu/docsroom/documents/12308/attachments/1/translations/en/renditions/native
[3.]
[4] https://5890743.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5890743/ebook%20-%20ultimate%20Guide%20TO%20CE%20Certification/ce_Marking_FOR_EU_MEDICAL_DEVICES.PDF
[5] https://www.acquiscompliance.com/blog/navigating-ce-mark-for-eurtean-markets/
[6] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-labelingmarking-requirements
[7] https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en
[8] https://cemarking.net/eu-ce-marking-directives/
[9] https://cetecomadvancess.com/en/certification/ce-marking/