Home Arrow Icon Knowledge base Arrow Icon Global Arrow Icon CE 마킹과 관련된 EU 지침이 얼마나 자주 업데이트됩니까?


CE 마킹과 관련된 EU 지침이 얼마나 자주 업데이트됩니까?


CE 마킹과 관련된 EU 지침은 입법, 제품 설계 또는 제조업체 세부 사항의 변화를 반영하기 위해 필요에 따라 업데이트됩니다 [1]. CE 마킹에 대한 유효 기간은 없다 [1].

CE 마킹과 관련된 EU 지침에 대한 업데이트 빈도는 몇 가지 요인에 따라 다릅니다.
* 적합성 선언 CE 마킹에 필요한 EU 적합성 선언 (DOC)은 최신 상태로 유지되어야합니다. 수정에서 입법, 제품 자체 또는 제조업체 또는 공인 대표의 연락처 세부 사항으로 변경 될 수 있습니다 [1].
* 조화 된 표준 "대체 표준의 참조"가 비어 있지 않을 때 조화 된 표준이 다루는 제품의 CE 표시는 계속 강력합니다 [2]. 공존 기간 동안 제조업체는 사용할 버전 (대체 또는 새 버전)을 선택할 수 있지만 공존 기간이 끝나면 수정 된 버전 만 사용할 수 있습니다 [2].
* 의료 기기 CE 인증서는 일반적으로 3 년간 유효하지만 유효성 기간은 일부 고위험 장치의 경우 1 년에 불과할 수 있습니다 [4]. EC 적합성 및 CE 마크 선언은 제품이 해당 지침의 해당 건강, 안전 및 환경 요구 사항을 충족하는 한 유효합니다 [4].
* ROHS 지침 ROHS 2 및 ROHS 3 지침은 때때로 EU ROHS 지침에 대한 업데이트를 참조하는 데 사용되는 용어입니다. 그러나 모든 업데이트는 EU ROHS 지침 [5]에 속합니다.

제조업체는 유럽 연합 웹 사이트에서 현재 지침 준수를 보장하기 위해 최신 정보를 확인해야합니다 [4].

인용 :
[1] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[2] https://ec.europa.eu/docsroom/documents/12308/attachments/1/translations/en/renditions/native
[3] https://www.shippingsolutions.com/blog/use-the-ce-marking-when-exporting-tothe-european-union
[4] https://5890743.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5890743/ebook%20-%20Untimate%20Guide%20To%20CE%20Certification/ce_mark_for_eu_medical_devices.pdf
[5] https://www.acquiscompliance.com/blog/navigating-ce-mark-for-european-markets/
[6] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-labelingmarking-requirements
[7] https://single-market-conomy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en
[8] https://cemarking.net/eu-ce-marking-directives/
[9] https://cetecomadvanced.com/en/certification/ce-marking/