CE 마킹과 관련된 EU 지침은 입법, 제품 설계 또는 제조업체 세부 사항의 변화를 반영하기 위해 필요에 따라 업데이트됩니다 [1]. CE 마킹에 대한 유효 기간은 없다 [1].
CE 마킹과 관련된 EU 지침에 대한 업데이트 빈도는 몇 가지 요인에 따라 다릅니다.
* 적합성 선언 CE 마킹에 필요한 EU 적합성 선언 (DOC)은 최신 상태로 유지되어야합니다. 수정에서 입법, 제품 자체 또는 제조업체 또는 공인 대표의 연락처 세부 사항으로 변경 될 수 있습니다 [1].
* 조화 된 표준 "대체 표준의 참조"가 비어 있지 않을 때 조화 된 표준이 다루는 제품의 CE 표시는 계속 강력합니다 [2]. 공존 기간 동안 제조업체는 사용할 버전 (대체 또는 새 버전)을 선택할 수 있지만 공존 기간이 끝나면 수정 된 버전 만 사용할 수 있습니다 [2].
* 의료 기기 CE 인증서는 일반적으로 3 년간 유효하지만 유효성 기간은 일부 고위험 장치의 경우 1 년에 불과할 수 있습니다 [4]. EC 적합성 및 CE 마크 선언은 제품이 해당 지침의 해당 건강, 안전 및 환경 요구 사항을 충족하는 한 유효합니다 [4].
* ROHS 지침 ROHS 2 및 ROHS 3 지침은 때때로 EU ROHS 지침에 대한 업데이트를 참조하는 데 사용되는 용어입니다. 그러나 모든 업데이트는 EU ROHS 지침 [5]에 속합니다.
제조업체는 유럽 연합 웹 사이트에서 현재 지침 준수를 보장하기 위해 최신 정보를 확인해야합니다 [4].
인용 :[1] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[2] https://ec.europa.eu/docsroom/documents/12308/attachments/1/translations/en/renditions/native
[3] https://www.shippingsolutions.com/blog/use-the-ce-marking-when-exporting-tothe-european-union
[4] https://5890743.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5890743/ebook%20-%20Untimate%20Guide%20To%20CE%20Certification/ce_mark_for_eu_medical_devices.pdf
[5] https://www.acquiscompliance.com/blog/navigating-ce-mark-for-european-markets/
[6] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-labelingmarking-requirements
[7] https://single-market-conomy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en
[8] https://cemarking.net/eu-ce-marking-directives/
[9] https://cetecomadvanced.com/en/certification/ce-marking/