Quante volte vengono aggiornate le direttive dell'UE relative alla marcatura CE

La frequenza degli aggiornamenti alle direttive dell'UE relative alla marcatura CE dipende da diversi fattori:
* Dichiarazione di conformità La Dichiarazione di conformità dell'UE (DOC) che è richiesta per la marcatura CE deve essere aggiornata. Le modifiche possono derivare dalle modifiche alla legislazione, al prodotto stesso o ai dettagli di contatto del produttore o al rappresentante autorizzato [1].
* Gli standard armonizzati quando un "riferimento dello standard sostituito" non è vuoto, la marcatura CE dei prodotti coperti da standard armonizzati continua ad essere obbligatorio [2]. Durante il periodo di coesistenza, i produttori possono scegliere quale versione utilizzare (la versione sostituita o nuova), ma dopo la fine del periodo di coesistenza, è possibile utilizzare solo la versione rivista [2].
* I dispositivi medici CE i certificati emessi da organismi notificati sono generalmente validi per tre anni, ma il periodo di validità può essere solo un anno per alcuni dispositivi ad alto rischio [4]. La dichiarazione di conformità e il marchio CE della CE è valida fintanto che il prodotto soddisfa i requisiti di salute, sicurezza e ambientali applicabili della direttiva / i applicabile [4].
* Direttive ROHS Le direttive ROHS 2 e ROHS 3 sono termini che a volte vengono utilizzati per fare riferimento agli aggiornamenti alla direttiva UE ROHS. Tuttavia, tutti gli aggiornamenti rientrano nella direttiva ROHS dell'UE [5].

I produttori dovrebbero controllare il sito Web dell'Unione Europea per le informazioni più aggiornate per garantire la conformità alle direttive correnti [4].