Home Arrow Icon Knowledge base Arrow Icon Global Arrow Icon Kako pogosto se direktive EU, povezane z oznako CE, posodabljajo


Kako pogosto se direktive EU, povezane z oznako CE, posodabljajo


Direktive EU, povezane z označevanjem CE, se posodabljajo po potrebi, da odražajo spremembe zakonodaje, oblikovanja izdelka ali podrobnosti proizvajalca [1]. Za označevanje CE ni določenega obdobja veljavnosti [1].

Pogostost posodobitev direktiv EU, povezanih z označevanjem CE, je odvisna od več dejavnikov:
* Izjava o skladnosti Izjava EU o skladnosti (DOC), ki je potrebna za označevanje CE, mora biti posodobljena. Spremembe lahko nastanejo od sprememb do zakonodaje, samega izdelka ali kontaktnih podatkov proizvajalca ali pooblaščenega predstavnika [1].
* Harmonizirani standardi Ko "sklicevanje na nadomeščenega standarda" ni prazen, je označevanje izdelkov, ki jih zajemajo harmonizirani standardi, še naprej obvezno [2]. V obdobju obstoja lahko proizvajalci izberejo, katero različico naj uporabijo (nadomeščena ali nova različica), vendar po koncu obdobja obstoja lahko uporabite le revidirano različico [2].
* Zdravniški pripomočki CE potrdila, ki jih izdajo obveščeni organi, na splošno veljajo tri leta, vendar lahko obdobje veljavnosti za nekatere visoko tvegane naprave le eno leto [4]. Deklaracija ES za skladnost in oznaka CE velja, dokler vaš izdelek izpolnjuje veljavne zdravstvene, varnosti in okoljske zahteve veljavne direktive [4].
* Direktive ROHS ROHS 2 in ROHS 3 Direktive so izrazi, ki se včasih uporabljajo za navajanje posodobitev direktive EU ROHS. Vendar vse posodobitve spadajo pod direktivo EU ROHS [5].

Proizvajalci bi morali preveriti spletno stran Evropske unije glede najsodobnejših informacij, da bi zagotovili skladnost s trenutnimi direktivami [4].

Navedbe:
[1] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-arkings/ce-marking/index_en.htm
[2] https://ec.europa.eu/docsroom/documents/12308/attachments/1/translations/sl/renditions/native
[3] https://www.shippingsingsolutions.com/blog/use-the-ce-marking-whena-export-to-european-Union
[4] https://5890743.fs1.hubSpotusercontent-na1.net/hubfs/5890743/ebook%20-%20ultimate%20Guide%20ce%20Certification/ce_marking_eu_medical_devices.pdf
[5] https://www.acquisCompiance.com/blog/navigating-ce-mark-for-european-markets/
[6] https://www.trade.gov/country-comercial-guides/eu-labelingMarding-requirements
[7] https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en
[8] https://cemarking.net/eu-ce-marking-directives/
[9] https://cetecomadvanced.com/sl/certification/ce-marking/