Home Arrow Icon Knowledge base Arrow Icon Global Arrow Icon Hoe vaak worden EU -richtlijnen gerelateerd aan CE -markering bijgewerkt


Hoe vaak worden EU -richtlijnen gerelateerd aan CE -markering bijgewerkt


EU -richtlijnen met betrekking tot CE -markering worden indien nodig bijgewerkt om wijzigingen in wetgeving, productontwerp of fabrikantgegevens weer te geven [1]. Er is geen vaste periode van geldigheid voor CE -markering [1].

De frequentie van updates voor EU -richtlijnen met betrekking tot CE -markering hangt af van verschillende factoren:
* Conformiteitsverklaring De EU -conformiteitsverklaring (DOC) die vereist is voor de CE -markering moet up -to -date worden gehouden. Veranderingen kunnen voortvloeien uit wijzigingen in wetgeving, het product zelf of de contactgegevens van de fabrikant of geautoriseerde vertegenwoordiger [1].
* Harmoniseerde normen Wanneer een "referentie van vervangen standaard" niet leeg is, blijft CE -markering van producten die worden bedekt met geharmoniseerde normen verplicht [2]. Tijdens de co-existentieperiode kunnen fabrikanten kiezen welke versie te gebruiken (de vervangen of de nieuwe versie), maar na het einde van de co-existentieperiode kan alleen de herziene versie worden gebruikt [2].
* Medische hulpmiddelen CE-certificaten uitgegeven door aangemelde instanties zijn over het algemeen drie jaar geldig, maar de geldigheidsperiode kan slechts één jaar zijn voor sommige risicovolle apparaten [4]. De EC -verklaring van conformiteit en CE -mark is geldig zolang uw product voldoet aan de toepasselijke gezondheids-, veiligheids- en milieu -eisen van de toepasselijke richtlijn (en) [4].
* ROHS -richtlijnen De ROHS 2- en ROHS 3 -richtlijnen zijn termen die soms worden gebruikt om te verwijzen naar updates van de EU ROHS -richtlijn. Alle updates vallen echter onder de EU ROHS -richtlijn [5].

Fabrikanten moeten de website van de Europese Unie controleren op de meest actuele informatie om de naleving van de huidige richtlijnen te waarborgen [4].

Citaten:
[1] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[2] https://ec.europa.eu/docsroom/documents/12308/attachments/1/translations/en/renditions/native
[3] https://www.shippingsolutions.com/blog/use-the-ce-marking-when-exporting-to-the-uropean-union
[4] https://5890743.fs1.hubspotUserContent-na.net/hubfs/5890743/ebook%20-%20ultimate%20Guide%20to%20Ce%20Certification/CE_Marking_For_Eeu_Medical_devices.pdfic
[5] https://www.acquiscompliance.com/blog/navigating-ce-mark-for-uropean-markets/
[6] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu- labelinginging-requirements
[7] https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en
[8] https://cemarking.net/eu-ce-marking-directives/
[9] https://cetecomadvanced.com/en/certification/ce-marking/