Las directivas de la UE relacionadas con el marcado de CE se actualizan según sea necesario para reflejar los cambios en la legislación, el diseño del producto o los detalles del fabricante [1]. No hay un período establecido de validez para el marcado CE [1].
La frecuencia de las actualizaciones de las directivas de la UE relacionadas con el marcado de CE depende de varios factores:
* Declaración de conformidad La declaración de conformidad de la UE (DOC) que se requiere para el marcado de CE debe mantenerse actualizado. Los cambios pueden surgir de las modificaciones a la legislación, el producto en sí o los datos de contacto del fabricante o representante autorizado [1].
* Estándares armonizados Cuando una "referencia de estándar reemplazada" no está vacía, el marcado CE de los productos cubiertos por estándares armonizados continúa siendo obligatoria [2]. Durante el período de coexistencia, los fabricantes pueden elegir qué versión usar (la versión reemplazada o la nueva), pero después del final del período de coexistencia, solo se puede usar la versión revisada [2].
* Los certificados CE de dispositivos médicos emitidos por organismos notificados son generalmente válidos por tres años, pero el período de validez solo puede ser un año para algunos dispositivos de alto riesgo [4]. La declaración de conformidad de la CE y la marca CE son válidas siempre que su producto cumpla con los requisitos de salud, seguridad y medio ambiente aplicables de las directivas aplicables [4].
* Directivas ROHS Las directivas ROHS 2 y ROHS 3 son términos que a veces se utilizan para referirse a las actualizaciones de la Directiva ROHS de la UE. Sin embargo, todas las actualizaciones caen en la Directiva ROHS de la UE [5].
Los fabricantes deben consultar el sitio web de la Unión Europea para obtener la información más actualizada para garantizar el cumplimiento de las directivas actuales [4].
Citas:[1] https://europa.eu/youurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[2] https://ec.europa.eu/docsroom/documents/12308/attachments/1/translations/en/renditions/native
[3] https://www.shippingsolutions.com/blog/use-the-ce-marking-when-exporting-to-the-european-union
)
[5] https://www.acquiscompliance.com/blog/navigating-ce-mark-for-european-markets/
[6] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/eu-labelingmarking-requirements
[7] https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en
[8] https://cemarking.net/eu-ce-marking-directives/
[9] https://cetecomadvanced.com/en/certification/ce-marking/